英国提醒丁溴东莨菪碱注射液对基础性心脏病患者的严重不良反应风险

CFDA药物警戒快讯 第4期（总第168期）

　　2017年4月，英国药品和医疗产品管理局（MAHR）发布信息，警示有基础性心脏病的患者使用丁溴东莨菪碱注射液有严重的不良反应发生，并已修改了产品说明书。

　　丁溴东莨菪碱（静脉注射或肌肉注射）适用于急性肌肉痉挛，如肾或胆绞痛；在放射学上用于梗阻的鉴别诊断并减少肾盂造影所引起的痉挛和疼痛；还可用于其他可能存在痉挛问题的诊断程序（如胃十二指肠镜检查）。截止到2017年2月，英国已收到9例患者接受丁溴东莨菪碱注射液后死亡的报告（包括一例验尸报告）。其中，大多说病例报告的致死性不良反应为急性心肌梗死或心搏停止。丁溴东莨菪碱注射液可引起的不良反应包括心动过速、低血压和过敏反应。基础性心脏病（如心力衰竭、冠心病、心律失常、高血压）患者的这些反应可能会更加严重。一些报告指出，与无冠心病的患者相比，基础性冠心病患者中过敏反应的致死可能性更大1, 2。

　　给医务人员的建议：
　　丁溴东莨菪碱注射液可引起严重不良反应，包括心动过速、低血压和过敏反应；
　　这些不良影响可能导致基础性心脏病患者（如心力衰竭、冠心病、心律失常或高血压患者）的致死性结局；
　　心脏病患者应慎用丁溴东莨菪碱注射液；
　　对这些患者进行监测，并确保急救设备处于备用状态，且经过设备使用培训的人员可随时响应；
　　心动过速患者仍禁用丁溴东莨菪碱注射液。

1. Mueller UR. Cardiovascular disease and anaphylaxis. Curr Opin Allergy Clin Immunol 2007; 7: 337–41.
2. Triggiani M, et al. Allergy and the cardiovascular system. Clin Exp Immunol 2008; 153: 7–11.

（MHRA）